FDA genehmigt erstes selektives D1/D5-Rezeptor-Medikament gegen Parkinson

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat das Medikament Juvmo mit dem Wirkstoff Tavapadon zur Behandlung von Parkinson bei Erwachsenen zugelassen. Die Zulassung erfolgte im Oktober 2026. Das Präparat wird voraussichtlich ab Oktober 2026 in den USA verfügbar sein.

Das Medikament wurde auf Grundlage jahrzehntelanger Forschung von Richard B. Mailman von der UVA School of Medicine und Xuemei Huang von UVA Health entwickelt. Das Unternehmen AbbVie vermarktet das Präparat. Es handelt sich um den ersten selektiven D1/D5-Rezeptor-Agonisten, der oral einmal täglich eingenommen werden kann, allein oder in Kombination mit Levodopa.

In Phase-3-Studien des TEMPO-Programms verbesserte das Medikament motorische Symptome und die Alltagsfunktion der Patienten. Nach 85 Wochen benötigten 93 Prozent der Patienten, die bereits Levodopa einnahmen, keine Dosiserhöhung. Bei 94 Prozent der Patienten mit früher Parkinson-Erkrankung war kein Levodopa notwendig.

Neuer Wirkmechanismus

Im Gegensatz zu bisherigen D2/D3-Agonisten aktiviert Tavapadon gezielt D1/D5-Dopaminrezeptoren. Frühere Substanzen dieser Klasse waren nur injizierbar. Die UVA-Forscher erklären, dass das Zielrezeptor-System bei Parkinson nicht degeneriert. Dadurch könnte das Medikament eine längere und stabilere Linderung der Symptome auch in späteren Krankheitsstadien bewirken.

Die Wissenschaftler hoffen zudem auf ein günstigeres Nebenwirkungsprofil im Vergleich zu Levodopa. Richard B. Mailman und Xuemei Huang hatten trotz anfänglicher Skepsis über Jahrzehnte an der Entwicklung gearbeitet. Die Zusammenarbeit mit Pfizer und später AbbVie führte schließlich zur Zulassung. Xuemei Huang war an der ersten erfolgreichen klinischen Studie dieser Wirkstoffklasse beteiligt.

Weitere Untersuchungen sollen den Einsatz von Tavapadon in unterschiedlichen Krankheitsstadien klären. Das Medikament steht nun Patienten in den USA zur Verfügung.