EMA gibt positive Stellungnahme für orales GLP-1-Medikament von Eli Lilly ab

Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat am 15. und 16. Oktober eine positive Stellungnahme für die Marktzulassung des oralen Medikaments Foundayo von Eli Lilly abgegeben. Das Präparat mit dem Wirkstoff Orforglipron soll bei Erwachsenen mit einem Body-Mass-Index von mindestens 30 oder mindestens 27 mit Begleiterkrankungen zur Gewichtsabnahme und -erhaltung sowie ergänzend zu Diät und Bewegung bei Typ-2-Diabetes eingesetzt werden. Die Europäische Kommission wird in den kommenden Wochen über die Zulassung entscheiden.

Foundayo ist als Tablette in Dosierungen von 0,8 Milligramm bis 17,2 Milligramm verfügbar und wird einmal täglich unabhängig von Mahlzeiten eingenommen. Eli Lilly Nederland B.V. hat den Zulassungsantrag gestellt. Das Medikament gehört zur Klasse der GLP-1-Rezeptor-Agonisten und stellt die zweite orale Option in diesem Bereich dar, nachdem Novo Nordisk bereits eine entsprechende Empfehlung für sein Präparat erhalten hat.